El organismo regulador sanitario de Brasil autorizó esta semana retomar los ensayos clínicos de la vacuna Coronavac contra el COVID-19,

La vacuna des desallada por el laboratorio chino Sinovac.

La suspensión se produjo después de suspenderlos el lunes argumentando que un voluntario sufrió “un incidente grave”.

La suspensión fue decidida, según Anvisa, por “un incidente grave”, del cual dijeron no tener mayores informaciones.

El Instituto Butantan, principal productor de vacunas de Brasil, que suscribió un acuerdo con Sinovac para llevar la vacuna en fase de estudios al país, informó que el incidente no estaba relacionado con el medicamento.

Autoridades locales informaron que un voluntario murió por suicidio.

“La Agencia de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) informa que acaba de autorizar el reinicio del estudio clínico de la vacuna Coronavac”, informó el organismo en una nota de prensa.

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En la que además aclaró que las suspensiones en fase de estudio son comunes, y “no significa necesariamente que el producto bajo investigación no sea de calidad, seguro o eficaz”.

Tras el anuncio de Anvisa, el secretario de Salud del estado de Sao Paulo, Jean Gorinchteyn, defendió “la transparencia y la ética” con la que opera el Instituto Butantan.

“El impacto [de la interrupción] no fue cronológico, pero sí psicológico. Vamos a tener un trabajo de convencimiento para que algunos se mantengan en el estudio”, declaró a la cadena Globonews.

La vacuna Coronavac está en fase 3 de estudios en Brasil en el marco de un acuerdo con el Instituto Butantan, adscrito a la gobernación de Sao Paulo, adversario político del presidente Jair Bolsonaro.

Bolsonaro celebró en redes sociales la suspensión de los estudios y lo calificó como una victoria personal.

El laboratorio chino Sinovac Biotech se dijo “confiado” en la seguridad de su vacuna.

Autoridades sanitarias de Brasil han iniciado los análisis preliminares de los resultados de la vacuna Coronavac. Esta es candidata contra la COVID-19 desarrollada por el laboratorio chino Sinovac. Brasil ya ha comprado 46 millones de dosis.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ha informado que recibió el primer paquete de datos con los resultados de los primeros experimentos con esta vacuna. Los mismos han sido realizados en laboratorio y con animales, para comenzar a analizarlos e intentar agilizar su registro en caso de que las pruebas con humanos resulten exitosas.

Según la Anvisa, la revisión de los primeros datos es posible gracias a un mecanismo que permite verificar los documentos en la medida en que van quedando disponibles. Pero eso no significa que haya recibido la petición oficial de registro de la vacuna.

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La agencia reguladora del Ministerio de Salud aclaró que en esta etapa preliminar de análisis aún no se pronunciará sobre el registro de la vacuna. Sin embargo, sí le permitirá agilizar los trámites para cuando reciba la petición de los fabricantes para que el inmunizante sea registrado en Brasil.

Los documentos fueron enviados por el laboratorio brasileño Instituto Butantan. El mismo está vinculado a la gobernación de Sao Paulo. Y que coordina con la firma asiática los ensayos clínicos de la vacuna en 13.060 voluntarios en Brasil.

Un acuerdo entre Sinovac y la gobernación de Sao Paulo prevé la transferencia de tecnología de la vacuna. Y podrá ser fabricada por el Instituto Butantan cuando esté registrada en Brasil.

Por el momento, la gobernación de Sao Paulo encomendó 46 millones de dosis de la vacuna.Con el fin de inmunizar a toda la población del estado más rico y poblado de Brasil a partir del 15 de diciembre.

Con información de EFE.