La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) se encuentra evaluando informes relacionados con efectos secundarios en medicamentos utilizados para tratar la diabetes y la pérdida de peso.

Estos medicamentos, conocidos como agonistas del receptor GLP-1, están siendo investigados debido a reportes de pérdida de cabello y pensamientos suicidas en personas que los consumen.

La FDA se encuentra analizando la posibilidad de tomar medidas regulatorias luego de recibir informes a través de su Sistema de notificación de eventos adversos, recoge el portal Noticas RCN.

Dentro de los efectos secundarios reportados se encuentran la alopecia o caída del cabello, la aspiración o inhalación accidental de alimentos o líquidos, así como también la ideación suicida.

La FDA recuerda a las personas que consumen estos medicamentos y tienen dudas o inquietudes acerca de los efectos secundarios que deben comunicarse con su proveedor de atención médica.

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La agencia supervisa constantemente la seguridad de los medicamentos, incluso después de su aprobación. Cuenta con sistemas de evaluación de riesgos y vigilancia poscomercialización.

Algunas investigaciones previas han relacionado los agonistas del receptor GLP-1 con problemas digestivos graves, como parálisis estomacal, pancreatitis y obstrucciones intestinales, aunque estos eventos parecen ser poco comunes.

Es importante tener en cuenta que muchos de estos efectos secundarios ya están mencionados en la información de prescripción y etiquetas de los medicamentos.

La evaluación de la FDA y las investigaciones en curso buscan garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos GLP-1 cuando se utilizan de acuerdo a las indicaciones y bajo la supervisión de profesionales de la salud autorizados.

El ministro de Salud colombiano Guillermo Alfonso Jaramillo, anunció un plan de urgencia con el que se garantizarán los medicamentos en Colombia y evitarían desabastecimientos.

Afirmó que entre el 23 y 24 de diciembre se definirán los medicamentos priorizados.

Son 414 los medicamentos que priorizarán para garantizar su distribución y evitar desabastecimientos.

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Desde la industria farmacéutica dicen que ven con buenos ojos la iniciativa que puede reducir los costos de algunos medicamentos y que desde hace por lo menos una década el Estado ha contado con todas las herramientas legales para iniciar esta regularización de precios; así dio a conocer Oscar Rosas en Caracol.

Las asociaciones de pacientes, en voz de Francisco Castellanos, consideran que “es muy importante el anuncio que ha hecho el Ministerio de Salud para no pagar más por ellos, porque en muchas ocasiones se pagan más por los medicamentos en Colombia que en muchos otros países de la región y esto no es justo con los pacientes del país”.

Fármacos como el Ozempic, cada vez más populares para perder peso, aumentan el riesgo de ciertos problemas gastrointestinales graves, incluida la parálisis estomacal, según un amplio estudio publicado el jueves. 

El trabajo, publicado en el Journal of the American Medical Association (JAMA), una de las principales revistas médicas en el mundo, analizó una clase de fármacos llamados agonistas del GLP-1 que incluye las marcas Wegovy, Ozempic, Rybelsus y Saxenda.

Se comparó la tasa de efectos secundarios graves con otra clase de fármaco para la pérdida de peso, la bupropión-naltrexona.

Los agonistas del GLP-1 fueron asociados a un riesgo cuatro veces mayor de parálisis de estómago, nueve veces mayor de pancreatitis y cuatro veces mayor de obstrucción intestinal.

Estas condiciones pueden causar hospitalización y requerir cirugía, dependiendo de la gravedad. 

«Dado el amplio uso de estos fármacos, estos efectos adversos, aunque raros, deben ser considerados por los pacientes que piensan usarlos para perder peso», dijo en un comunicado Mohit Sodhi, autor principal y estudiante de medicina en la Universidad de la Columbia Británica en Canadá.

«El cálculo del riesgo variará dependiendo de si el paciente está usando estos fármacos para la diabetes, obesidad o solo pérdida de peso en general», agregó. «Las personas que por lo demás están sanas pueden estar menos dispuestas a aceptar estos efectos adversos potencialmente graves».

Los agonistas del GLP-1, desarrollados en principio para lidiar con la diabetes tipo 2, han ganado popularidad en los últimos años como un medio para perder peso, especialmente con un uso fuera de lo indicado.

Saxenda y Wegovy fueron aprobados para la pérdida de peso en 2020 y 2021, pero los ensayos clínicos usados para darles luz verde involucraron a muy pocas personas con poco tiempo de seguimiento para detectar eventualidades muy raras, dijeron los investigadores.

El reciente estudio fue el primero en examinar el asunto a una mayor escala, dijo la epidemióloga y coautora Mahyar Etminan.

El análisis incluyó pacientes con una historia reciente de obesidad, pero excluyó a aquellos con diabetes o a quienes se les hubiese recetado otra droga antidiabetes.

Poco más de 5.400 registros fueron incluidos en el análisis final.  «Los resultados de este estudio resaltan lo importante que es que los pacientes accedan a estos fármacos sólo a través de profesionales médicos de confianza, y sólo con apoyo y seguimiento continuos», afirmó Simon Cork, profesor titular de la Universidad Anglia Ruski

La Fiscalía General colombiana desmanteló una red que comercializaba medicamentos alterados.

Este sería uno de los golpes más grandes a este tipo de organizaciones que ponen en riesgo la vida de cientos de pacientes que padecen enfermedades de alta complejidad.

El operativo evitó que cerca de 800 kilogramos de medicamentos alterados llegaran a los pacientes con enfermedades como cáncer, VIH y otras complicaciones de salud severas que requieren tratamientos muy costosos.

Los delincuentes tenían toda una empresa criminal, con cajas llenas medicamentos alterados.

La operación de la estructura consistía en obtener los fármacos de cargamentos ya vencidos que ingresaban al país y luego los alteraban.

“Los trasladaban en precarias condiciones a Bogotá, modificaban las fechas de caducidad y los lotes de fabricación para darles la apariencia de un producto auténtico, destinado a tratar enfermedades como el cáncer, el VIH, la artritis, entre otras”, detalló el fiscal del caso, en declaraciones a Caracol, medio que dio a conocer esta información.

El centro de operaciones de esta banda delincuencial estaba en Bogotá y una segunda filial creció en Barranquilla, desde donde distribuían los cargamentos a todo el país.

La operación dio cuenta que, para pacientes por ejemplo con cáncer, inundaron cadenas de distribución, así se dio a conocer en la audiencia pública.

Utilizaban clínicas especializadas en donde se aplicaban medicamentos oncológicos alterados a pacientes que concurren a estos lugares para la aplicación de quimioterapias, con medicamentos que adquieren a muy bajos precios», se dijo en la audiencia.

Pero esto no es todo, según la Fiscalía, esta red criminal, por vía tutela, buscaba que las EPS importaran medicamentos para después alterarlos.

“A través de tutelas importaban medicamentos de diferentes países como Estados Unidos, India y China, los cuales resultan ser falsificados”, señaló la entidad.

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Las trece personas capturadas estaban vinculadas con el sector en cargos que iban desde representantes legales de farmacéuticas hasta gerentes de compras de una EPS.

Cuatro de las trece personas detenidas aceptaron los cargos y serán procesadas por los delitos de concierto para delinquir, usurpación de derechos de propiedad industrial y corrupción de alimentos y medicamentos; concluyó Caracol.

Venezuela pasó de la escasez a una oferta descontrolada de todo tipo de medicamentos. Autoridades y farmacéuticos alertan sobre los riesgos que implica ingerir fármacos de dudosa procedencia.

El periodista de Impacto Venezuela, Sandino Ignacio Yaguare destaca que hay otras complicaciones más allá de los placebos o medicamentos que no tienen efectividad contra una enfermedad específica.

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Advierte que varios de estos fármacos que hoy se distribuyen de manera ilegal o sin la permisología sanitaria correspondiente pueden causar efectos adversos que dañen severamente la salud de quien los ingiera.

Una de estas ventas clandestinas fue detectada en Carabobo, las dos féminas involucradas se dedicaban a vender más de 133 tipos de medicamentos procedentes de Colombia, algunos tenían fecha de vencimiento del año 2010, 2016, 2020 y 2021.

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La Fiscalía General de Colombia y la DIJIN de la Policía Nacional informaron el desmantelamiento de una red ilegal que estaría detrás de la falsificación y adulteración de medicamentos necesarios para el tratamiento del cáncer y otras enfermedades de alto costo y que son de uso exclusivo del sistema de salud.

De acuerdo con la investigación, la banda hacía las modificaciones para luego poner los medicamentos a la venta en Medellín (Antioquia), Montería (Córdoba), Barranquilla (Atlántico) y Santa Marta (Magdalena).

La organización criminal, al parecer, lograba tener los productos de manera ilegal en las Entidades Prestadoras de Salud (EPS). Después, les modificaba las fechas de vencimiento y lotes de fabricación, les cubría las leyendas de uso institucional, y los comercializaba a un mayor costo.

“Durante la investigación se conoció que los tratamientos alterados, presuntamente, fueron distribuidos a través de una asociación dedicada a la atención de personas enfermas de cáncer en Antioquia, y en cadenas de droguerías de diferentes ciudades. De igual forma, se estableció que se habrían ofrecido sin autorización medicamentos que producen adicción o dependencia, elaborados con narcóticos y opioides, los cuales tienen una restricción y regulación especial”, reveló la Fiscalía a través de un comunicado.

Además, las autoridades indicaron que en 10 diligencias de registro y allanamiento ejecutadas en Medellín y Montería fueron capturadas 11 personas que pertenecerían a la estructura criminal.

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“En los procedimientos se detectó lo que sería una fábrica ilegal de cosméticos, centros de almacenamiento de medicamentos vencidos o en mal estado, así como los lugares en los que se alteraban cajas y empaques. En total, fue incautada una tonelada de productos”, agregó el ente acusador.

Fiscales de la Dirección Especializada contra las Violaciones a los Derechos Humanos imputaron a los detenidos delitos como: usurpación de derechos de propiedad industrial y derechos obtentores de variedades vegetales; concierto para delinquir; corrupción de alimentos, productos médicos o material profiláctico; enajenación ilegal de medicamentos; y estímulo al uso ilícito.

Efectivos de la Guardia Nacional (GNB), capturaron a dos hombres y una mujer con 24 bultos de diferentes tipos de medicamentos traídos de Colombia para negociar en Venezuela de manera clandestina.

Además les decomisaron 14 bultos de mercancía seca con un valor aproximado de 20 mil dólares.

Según La Prensa de Lara, el decomiso de la mercancía y la captura ocurrió en el municipio Torres del estado Lara.

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La mercancía llegó del vecino país sin los permisos correspondientes y burlando todos los controles sanitarios y aduaneros de la frontera entre Colombia y Venezuela.

A estas tres personas, cuya identificación se desconoce, se les imputó el delito de contrabando agravado. Toda la mercancía sería distribuida en el centro del país.

El gremio de farmaceutas alertó sobre el peligro de comprar medicamentos en línea o en bodegones. Tito López, presidente de la Cámara de la Industria Farmacéutica (Cifar) dijo que el retiro de las transnacionales farmacéuticas «causa la incursión de otras empresas en el mercado de medicamentos«.

“Los medicamentos únicamente deben ser vendidos en farmacias. Eso lo dice la Ley del Ejercicio de Farmacias y la Ley de Medicamentos. Únicamente en farmacias, nada en redes sociales, bodegones, etcétera”, enfatizó López.

En entrevista con Unión Radio, López informó que 60% del consumo farmacéutico en Venezuela corresponde a producción nacional. El restante 40% a medicinas importadas.

“Y la tendencia va dirigida a que crezca más la importación que la producción nacional. Esto se debe a que es mucho más rentable importar los productos terminados que fabricarlos acá en Venezuela”, indicó.

Dijo que esto «es la consecuencia del decreto de libre importación. Implica la exoneración arancelaria a los bienes terminados, mas no a las materias primas».

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López explicó que la producción de medicamentos en Venezuela es solo «mediante el proceso de transformación. No se fabrican los componentes activos. Entre 93% y 96% de las materias primas para los fármacos son importadas. Solo 2% de la producción del país tiene participación de transnacionales», explicó..

López recomendó tomar medidas para fomentar el crecimiento de esa industria. «Lo primero es la exoneración arancelaria de materias primas, frente a la libre importación de bienes terminados. “La competencia tiene que ser igual para ambos: para el que importa el producto terminado y para el que produce”, dijo.

Además, indicó que deben restablecerse los créditos. «La industria farmacéutica no tiene acceso a la cartera crediticia, por lo que los productores deben trabajar con sus propias finanzas».

Por otro lado, López dijo que en 2020 la industria farmacéutica venezolana mostró un crecimiento de entre 17% y 19%.

“Durante todo el 2020 la industria farmacéutica hizo un gran esfuerzo en mantener la producción. Sin embargo, siempre digo que es lamentable, pues tuvimos un ligero crecimiento de alrededor de entre 17% y 19% en el cierre de 2020. Digo lamentable porque se trata únicamente del mercado de los productos que van de la mano con la COVID-19”, señaló.

Como Sergio Enrique Robles Carita de 27 años de edad, quedó aprehendido en la localidad Raúl Leoni, parroquia Venancio Pulgar, estado Zulia, tras el trabajo investigativo efectuado por peritos de la Delegación Municipal Maracaibo, por comercializar medicamentos sin permisología sanitaria correspondiente.

Así mismo El director general del CICPC, Douglas Rico, informó que Robles se dedicaba a la venta de fármacos que poseen componentes que inducen al aborto, a través de la red social Markeplace (Facebook).

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Durante su captura se incautó 14 tabletas de cytotec.

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Posteriormente el caso quedó en la Fiscalía 48° del Ministerio Público.