La farmacéutica Moderna ganó 4.001 millones de dólares (unos 3.377 millones de euros) hasta junio, con lo que consigue el primer beneficio neto semestral de su historia.

Esto gracias a las ventas de su vacuna contra la Covid-19, por las que ingresó 5.900 millones de dólares (4.980 millones de euros), según EFE.

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La compañía estadounidense, venía de perder 241 millones de dólares (203 millones de euros) en el mismo periodo de 2020.

Sin embargo, facturó en total 6.291 millones de dólares (5.310 millones de euros) durante los seis primeros meses de este último año.

Según ha anunciado este jueves en un comunicado, su cifra de negocio se debe fundamentalmente a la venta de 302 millones de dosis de su suero.

La farmacéutica ha elevado además sus previsiones de ventas de la vacuna para el conjunto del año hasta un total de 20.000 millones de dólares (unos 16.900 millones de euros).

También reveló que en este 2021 prevé entregar entre 800 y 1.000 millones de dosis.

«Nos complace que nuestra vacuna esté mostrando una eficacia duradera del 93 % durante seis meses (desde la administración de la segunda dosis), pero reconocemos que la variante Delta es una nueva amenaza importante. Debemos permanecer atentos», ha dicho el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó este viernes la aprobación de emergencia a la vacuna contra el COVID-19 de la farmacéutica Moderna.

De esta forma la convierte en el segundo inoculante de esta naturaleza en ser autorizado en el país norteamericano.

La aprobación tuvo lugar el mismo día en el que el vicepresidente Mike Pence recibió en público la primera dosis de la vacuna de Pfizer.

La cual aprobaron el viernes pasado- con el fin de disipar las dudas sobre la seguridad de la inmunización.

Si bien el presidente, Donald Trump, dijo en Twitter que la vacuna de Moderna fue “aprobada de forma aplastante”.

Y dijo que su distribución “empezará inmediatamente”, hubo que esperar hasta el viernes por la noche para que la FDA confirmara el anuncio del mandatario.

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Luego del anuncio oficial, el mandatario tuiteó: “¡Felicitaciones, la vacuna de Moderna ahora está disponible!”.

La autorización era un formalismo, considerando que la agencia ya anticipó su intención de hacerlo.

Especialmente luego de que un comité de expertos así lo recomendara en la noche del jueves.

A partir de ahora el gobierno estadounidense comenzará a distribuir al menos 5,9 millones de dosis del inoculante.

Además de repartir otras 2 millones de unidades de la de Pfizer la próxima semana.

El objetivo de la administración Trump es inmunizar a 20 millones de personas con 40 millones de dosis antes de fin de año.

La semana pasada Moderna anunció que el gobierno de Estados Unidos compró otros 100 millones de dosis de su vacuna.

Por lo que el número total  adquiridos de esta compañía asciende a 200 millones.

La primera mitad será entregada durante el primer trimestre del año entrante, mientras que la restante arribará a lo largo del segundo.

Además, señaló que Estados Unidos tiene la opción de comprar otras 300 millones de dosis de la llamada mRNA-1273.

La oportunidad es si lo desea en el futuro, como parte de la llamada operación Warp Speed (Máxima Velocidad).

Estados Unidos cierra así la primera semana de un masivo programa de inmunización contra el coronavirus.

Al menos 1,66 millones de personas han muerto a causa del COVID-19 en todo el mundo

Diagnosticados más de 74 millones de casos, según un recuento de AFP basado en cifras oficiales.

El presidente electo de Estados Unidos, Joe Biden, de 78 años, anunció su voluntad de recibir el lunes la vacuna bajo la mirada pública.

Mientras que el presidente ruso Vladimir Putin, de 68 años, dijo que tomaría la vacuna desarrollada en su país, Sputnik V.

Tan pronto como se apruebe para su grupo de edad.

El primer ministro israelí, Benjamín Netanyahu, también planea administrarse una inyección pública el sábado.

Hasta la fecha, Moderna firmó acuerdos para vender 200 millones de dosis de su vacuna a EE.UU.

Con opción a otros 300 millones; 80 millones a la Unión Europea con opción a otros 80 millones. 

50 millones a Japón; 40 millones a Canadá con opción a otros 16 millones; 7,5 millones a Suiza.

 7 millones al Reino Unido, 6 millones a Israel, y 6 millones a Qatar. La Agencia Europea de Medicamentos.

Por su parte, anunciará si aprueba la vacuna de Moderna el 6 de enero

El titular de Salud del Gobierno de Trump, Alex Azar, dijo que el país planea tener al menos 900 millones de dosis de la vacuna.

Hasta el año que viene y podría aumentar esa cifra hasta 3.000 millones, lo que le garantiza notables “excedentes” que planea compartir con sus aliados en el mundo.

Sin embargo, al contrario que China y otras potencias, EEUU no forma parte de la plataforma COVAX

Esta plataforma es impulsada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para garantizar un acceso global y en términos de igualdad a las vacunas.

Con información de AFP y EFE

La farmacéutica Moderna ofreció nuevos detalles sobre su vacuna candidata para combatir la pandemia del COVID-19.

Este lunes, la empresa confirmó que su fármaco es 100 % efectivo contra los casos más graves de la enfermedad.

De acuerdo con la compañía, la vacuna tiene una efectividad de 94,1 % en el resto de pacientes. Por ello, la compañía solicitará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la autorización para su uso en caso de emergencia. Así como la aprobación condicional a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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La empresa recalcó que hasta el momento, no tiene constancia de ningún problema de seguridad hasta la fecha.

Moderna aseguró mediante un comunicado que «el análisis de eficacia incluye un perímetro de análisis de 196 pacientes infectados por COVID-19”. De esos pacientes, 30 contaban con síntomas severos”, dijo la misiva.

«Pensábamos que teníamos una vacuna que es muy eficaz. Ahora tenemos los datos que lo demuestran”, dijo Tal Zaks.

En ese sentido, espera jugar un papel importante para revertir esta pandemia”, expresó el director médico de Moderna, el doctor Tal Zaks.

La compañía prevé el 17 de diciembre reunirse con el Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos (VRBPAC por sus siglas en inglés).

Se reunirán para analizar la seguridad y eficacia de la vacuna. Moderna tiene la intención además de obtener por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) la precalificación (PQ) de su vacuna y que se incluya en su Listado de Uso de Emergencia.

Con información de RT y ABC

La empresa de biotecnología Moderna anunció que su vacuna contra la COVID-19 tiene una eficacia de 94,5%. Se trata de una eficacia por encima del 90% anunciada la semana pasada por la alianza Pfizer/BioNTech.

Esto significa que el riesgo de contraer coronavirus se redujo en 94,5% en el grupo vacunado. Esto con respecto al grupo placebo de su gran ensayo clínico en curso en Estados Unidos.

 En un comunicado, los laboratorios aseguran que se trata de «un gran día» en la lucha contra el coronavirus. Afirman que el medicamento cumple con los criterios establecidos en el protocolo para estudiar su eficacia. En los próximos días presentará la documentación para su aprobación definitiva, informaron agencias de noticias.

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El estudio, conocido como Cove, reclutó a más de 30.000 participantes en los EE.UU . Se realizó de acuerdo con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). También y los organismos de salud de Estados Unidos.

Los resultados llegan inmediatamente después de resultados similares de Pfizer y aumentan la confianza en que las vacunas pueden ayudar a poner fin a la pandemia.  

El prometedor avance para adultos mayores lo dio a conocer la farmacéutica Moderna en medio de sus ensayos clínicos para demostrar la efectividad del biológico que desarrolla contra el coronavirus.

Encontró que las dosis suministradas a adultos de más de 60 años no generaron efectos secundarios serios y fueron bien toleradas.

Con los resultados en las primeras fases de ensayos clínicos Moderna anunció que su proyecto de antídoto mostró altos niveles de anticuerpos en adultos mayores.

Así las cosas, este grupo poblacional, considerado el de mayor riesgo a la enfermedad por el nuevo coronavirus, tendría una esperanza para protegerse.

El estudio fue divulgado en la publicación científica New England Journal of Medicine.

También indicó que los efectos secundarios registrados se asemejan a los producidos por una dosis alta de la vacuna contra la gripe.

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Estos datos provisionales pertenecen a Fase 1 de la mRNA-1273, candidata a convertirse en vacuna para la prevención de COVID-19 de Moderna.

«Puede generar anticuerpos neutralizantes en adultos mayores y ancianos a niveles comparables a los de los adultos más jóvenes», dijo Tal Zaks, MD, Ph. D., director médico de Moderna.

Por su parte el investigador, Evan Anderson, aseguró que hay hallazgos tranquilizadores porque la inmunidad tiende a debilitarse con la edad. 

La investigación se llevó a cabo por primera vez en personas de entre 18 y 55 años.

Además, se probaron dos dosis de la vacuna, de 25 y 100 microgramos, en 40 adultos de 56 a 70 años y de 71 años o más.

Al respecto, la farmacéutica subrayó que, en general, ambas dosis fueron bien toleradas y no generaron efectos secundarios serios.

Además que algunos efectos secundarios de su vacuna son dolores comunes como dolor de cabeza, mialgia, escalofríos y dolor en el lugar de la inyección.

«La mayoría de los cuales fueron de intensidad leve a moderada y de duración limitada».

Alertó que en dos casos los voluntarios tuvieron reacciones severas: uno llegó a los 39 grados de fiebre y el otro tuvo una fatiga severa.

“Por lo general, los efectos secundarios ocurrieron poco después de recibir la vacuna y se resolvieron rápidamente (…) Es similar a lo que van a experimentar muchos adultos mayores con la vacuna contra la influenza de dosis alta”, agregó Anderson, quien indicó que esas personas “pueden sentirse mal o tener fiebre”.

Moderna reconoció que se calculan resultados concluyentes en noviembre.

También aseguró que entregará al menos 500 millones de dosis por año a partir de 2021.

Esto gracias en parte al acuerdo con el laboratorio suizo Lonza que le permitirá fabricar hasta 1.000 millones de dosis.

La farmacéutica Moderna anunció que la vacuna contra COVID-19 tendrá un valor entre 32 y 37 dólares por dosis y lo calificó como “un precio de pandemia”, que dependerá del volumen que le solicite cada país y espera garantizar su acceso universal.

«Estamos trabajando con gobiernos en todo el mundo y con otros actores para asegurarnos que la vacuna es accesible independiente de la capacidad de pago», informó el consejero delegado de Moderna, Stephane Bancel.

El precio será menor para aquellos países que soliciten grandes volúmenes de dosis, dijo. La compañía aclaró que una orden «pequeña», para la que aplicaría la horquilla de precios anunciada hoy, sería del orden de los varios millones de dosis.

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Ese precio está por encima de los 19,50 dólares que adelantó Pfizer para la vacuna que desarrolla junto con la alemana BioNTech y que se encuentra, como en el caso de Moderna, en el inicio de la fase 3, la recta final de pruebas clínicas para certificar su fiabilidad y seguridad.

El anuncio de Moderna ha tenido lugar en la presentación de los resultados del segundo trimestre de año, en los que la empresa, con sede en Massachusetts, multiplicó sus ingresos por cinco hasta los 66,4 millones de dólares.

A finales de julio, Moderna ya había recibido 400 millones de dólares en depósitos para proveer de la vacuna mRNA-1273, cuya distribución ya negocia con varios países interesados.

El gobierno estadounidense ha invertido 483 millones de dólares en abril y posteriormente otros 472 millones más para el desarrollo de su vacuna.

Moderna colabora con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en el desarrollo y pruebas clínicas de la vacuna mRNA.1273, que utiliza tecnología de ARN mensajero y ha mostrado resultados prometedores en las primeras pruebas con humanos.

La publicación científica New England Journal of Medicine, presentó este martes los resultados de la primera fase de investigaciones de la vacuna de la compañía de biotecnología estadounidense Moderna contra el COVID-19.

Los resultados arrojaron que las primeras 45 personas vacunadas desarrollaron anticuerpos del virus. Por su parte, Moderna publicó en mayo los “resultados preliminares” de la fase 1 de experimentación, e indicó que la vacuna había generado respuestas inmunológicas en ocho pacientes.

La candidata a vacuna, denominada ARNm-1273, es desarrollada también por investigadores como Lisa Jackson, Evan Anderson y Nadine Rouphael, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en inglés), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH, en inglés).

Lea también: Jair Bolsonaro se repite la prueba del COVID-19 y otra vez positivoSegún la investigación, 45 participantes fueron divididos en tres grupos de 15, cada uno recibió dosis de 15, 100 y 250 microgramos de la vacuna. Todos recibieron una segunda dosis 28 días después.

Tras la primera ronda, los niveles de anticuerpos resultaron más altos con dosis más elevadas y, tras la segunda ronda, los participantes tenían más anticuerpos que la mayoría de pacientes de covid-19 que habían generado sus propios anticuerpos.Más de la mitad de los participantes sufrió efectos secundarios leves o moderados, pero no a un nivel tal que llevasen a cancelar la prueba. Esos efectos secundarios incluyen fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, dolores en el cuerpo y dolor en el lugar de la inyección.Tres participantes no recibieron su segunda dosis, porque tuvieron sarpullidos en sus piernas. Dos participantes no tuvieron la segunda dosis porque contrajeron síntomas de COVID-19, pero exámenes posteriores les dieron negativo.“Los resultados parecen bastante buenos y bastante consistentes”, dijo a la agencia AFP David Lo, profesor de ciencias biomédicas de la universidad California Riverside, quien advirtió, sin embargo, que se necesita más trabajo.Entre los elementos por estudiar mencionó el riesgo de que el sistema inmunológico se torne “tolerante” con el virus real. Por su parte, Amesh Adalja, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad Johns Hopkins, resaltó que es alentador que los participantes hayan generado elevados niveles de un avanzado tipo de anticuerpos, no obstante pidió a que deben cuidarse mucho sobre cuánto extrapolar desde la fase uno (de pruebas) hasta los ensayos clínicos porque uno quiere ver cómo funciona cuando la persona es expuesta al virus real”.