El laboratorio Pfizer anunció que la empresa privada colombiana no será su prioridad para el suministro de vacunas anticovid.

Esto después de que el Gobierno de Iván Duque autorizara que particulares pudieran iniciar negociaciones para adquirir los biológicos.

La farmacéutica Pfizer dice que, por ahora, no está prevista la venta de su vacuna.

“Las compañías están priorizando sus dosis disponibles para los acuerdos de suministro celebrados con los gobiernos nacionales y organizaciones supranacionales como el mecanismo COVAX”, señaló.

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A esto se suma la preocupación de los empresarios por la responsabilidad en los eventuales incidentes adversos de la vacuna.

“Si cualquier demanda se establece por algún evento fortuito que se dé por la aplicación de la vacuna, pues el que respondes usted y no el productor de la vacuna”, dijo María Claudia Lacouture, directora de la Cámara de Comercio Colombo-Americana.

A lo que el ministro Fernando Ruiz respondió que es un tema de corresponsabilidad.

“El Gobierno Nacional mantiene responsabilidad sobre los eventos adversos y aquellas sanciones que pudieran derivar del proceso de aplicación, así como al privado le competen las cláusulas que se pacte dentro del contrato con el proveedor”, aseguró.

Entre tanto, en la cumbre iberoamericana de presidentes, Iván Duque instó a que la distribución de las vacunas se haga de manera eficaz, justa y equitativa.

Este lunes llega a Colombia el primer cargamento con vacunas contra COVID-19 con el que iniciará el plan de inmunización masiva en ese país.

Son 50 mil dosis elaboradas por el laboratorio Pfizer y que estarán disponibles el 20 de febrero para iniciar el proceso de inmunización contra el virus.

Iván Duque anunció que el arribo de las vacunas se realizará en la tarde de este lunes 15 de febrero en un avión de DHL procedente de Bélgica que aterrizará en Colombia.

El lote de vacunas es el primer despacho de un bloque de 1.650.000 vacunas que llegarán en las próximas tres semanas al país.

Con esas 50 mi dosis se espera inmunizar por completo a los trabajadores de la salud de la primera línea de atención en ese país.

Por su parte el ministro de Salud Fernando Ruiz dijo que la vacunación podría empezar antes.

«Inicialmente, la vacunación estaba prevista para comenzar el 20 de febrero (…) seguramente iniciemos un par de días antes», dijoDuque también indicó que se espera vacunar a un millón de colombianos en los primeros 30 días del proceso masivo y al terminar 2021 estarán vacunados 35 millones.

«Alrededor del 70 por ciento de nuestra población, lo que nos permitirá estar cerca de la inmunidad de rebaño y poder afrontar el 2022 dejando atrás los miedos de la pandemia», añadió.

El lote de vacunas será trasladado a la bodega del Ministerio de Salud siguiendo las medidas de seguridad y con acompañamiento de la Fuerza Pública.

Estas vacunas cumplen con la cadena de frío de menos de 70 grados centígrados de temperatura.

El acceso directo a los biológicos estará prohibido a los medios de comunicación.

El virus de COVID-19 ha provocado la muerte de 57.000 colombianos.

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Al anunciar llegada de vacunas, el Presidente @IvanDuque reitera que ‘no podemos bajar la guardia’. https://t.co/kJg3Wmg7hL

La vacuna contra COVID-19 de Pfizer-BioNTech llegará el lunes por la mañana a hospitales y otros lugares de inoculación en Estados Unidos. Ya lista para ser inyectada a millones de personas de los sectores más vulnerables, anunció el sábado un alto funcionario. 

Las dosis comenzarán a salir el domingo de la fábrica de Pfizer en Kalamazoo, Míchigan. Almacenadas en cajas con hielo seco capaces de mantenerse a -70 grados centígrados (-94 grados Fahrenheit), la temperatura necesaria para mantenerla.

El general Gus Perna, supervisa la masiva operación logística como parte de la estrategia antipandemia del gobierno. Y comparó el momento con el Día D, el punto de inflexión de la Segunda Guerra Mundial.

«Estoy absolutamente 100% seguro de que vamos a distribuir de forma segura este precioso producto, esta vacuna necesaria para derrotar al enemigo covid». Según dijo Perna a periodistas.

La noticia llega cuando la pandemia embiste con más fuerza al país. EE.UU. es el país más enlutado del mundo. Hasta ahora acumula cerca de 300.000 muertos por COVID-19 y casi 16 millones de contagios.

En las últimas dos semanas, EE.UU. ha superado varias veces las 2.000 muertes diarias relacionadas al nuevo coronavirus. Cifras similares a los peores picos de los primeros días de la pandemia.

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Perna dijo que cientos de sitios, incluyendo hospitales y otros centros de distribución, recibirán las vacunas entre el lunes y el miércoles. Lo que cubriría la primera fase de la vacunación, con unos tres millones de personas inmunizadas.

Las autoridades sanitarias del país recomendaron que los trabajadores de la salud y los residentes de asilos tengan prioridad. Pero las decisiones se dejarán en manos de los gobiernos estatales.

Fue un momento triunfal para el gigante estadounidense y su socio alemán BioNTech. Estos, comenzaron a trabajar en su producto, basado en la tecnología experimental del ARNm (ácido ribonucleico mensajero), hace sólo 11 meses.

Aunque ya se esperaba la aprobación de la vacuna, se dio en medio de la controversia.

Medios estadounidenses informaron que el presidente Donald Trump llamó al jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para amenazarle con despedirlo si no daba a la vacuna la aprobación de emergencia el viernes.

Este sábado, el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, desmintió esta información ante periodistas. «Las declaraciones en la prensa de que amenazaron con despedirme si no lo hacíamos antes de cierta fecha son inexactas».

En un ensayo clínico con 44.000 voluntarios, la vacuna demostró ser 95% efectiva en la prevención del covid-19, y no se tiene evidencia de efectos secundarios serios.

Pero después de dos casos de alergias graves reportados en Reino Unido esta semana, la FDA desaconsejó la vacuna a los pacientes que ya han tenido «reacciones alérgicas graves» a sus componentes o a vacunas similares.

Si algún paciente recibe la primera dosis y tiene una reacción alérgica grave. Se aconseja no tomar la segunda dosis.

La FDA no ha tomado ninguna decisión definitiva sobre si las mujeres embarazadas o los inmunocomprometidos deben recibir las inyecciones. Invitando a la gente en estas condiciones a tomar la decisión con sus médicos.

«No hubo suficientes mujeres embarazadas en los ensayos, o mujeres que se embarazaron en los ensayos para saber realmente, y hacer alguna declaración al respecto», dijo el científico de la FDA Peter Marks.

Marks también expresó su apoyo al plan de Pfizer de permitir a las personas que participaron en el ensayo clínico averiguar si han recibido la vacuna o el placebo.

Según esta propuesta, si recibieron el placebo pueden solicitar la vacuna cuando llegue el turno de su grupo demográfico.

Algunos científicos se han opuesto a este plan porque si los participantes del ensayo descubren qué sustancia se les administró, podrían cambiar su comportamiento y esto corrompería los datos del ensayo.

Pero para Marks, se debe «equilibrar la cantidad de datos ciegos que recibimos con la necesidad de proteger a la gente de una pandemia que se está llevando miles de vidas diariamente».

Con información de AFP.

La Administración de  Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tiene todo listo para aprobar la vacuna de Pfizer y BioNTech.

La inminente aprobación se da después de que un comité de asesores independientes avalará a profundidad los resultados de la investigación de la vacuna para la lucha contra el COVID-19.

La FDA así quedó a un paso de autorizar para uso de emergencia la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer y BioNTech.

Esta vacuna utiliza una técnica jamás usada en biológicos similares para los humanos. Se basa en el ARN mensajero que produce defensas en el cuerpo.

Para la aprobación del uso de emergencia, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA debía era votar sobre si se debía o no recomendar la aprobación de la vacuna creada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech.Los 23 miembros con derecho a voto decidieron que la vacuna debe administrarse a todos aquellos individuos de al menos 16 años.

Tenían que responder a la pregunta que hizo pública la FDA: 

“Con base en la totalidad de las pruebas científicas disponibles, ¿creen que los beneficios de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la covid-19 superan los riesgos para su uso en personas de 16 años o más?”.Los miembros votaron mayoritariamente que sí, con lo que se dio un paso esencial para la autorización de la vacuna que Pfizer y BioNTech comenzaron a desarrollar hace 11 meses.

Un lapso que supero el récord de tiempo para investigar vacunas similares.

El voto a favor del comité, es un prerrequisito para dar luz verde a la vacuna, y le corresponde a la FDA la decisión final.En una entrevista este jueves con la cadena NBC, el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, reafirmó dijo que «Muy pronto» se tomaría la decisión. Con la aprobación por parte de la FDA , las primeras dosis podrían llegar a los 50 estados de EE.UU. y sus territorios en un periodo de entre 24 y 48 horas.

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De darse, la decisión de la FDA se podría considerar histórica en razón a que esta agencia sanitaria sirve de referencia para muchos países.

De hecho, en algunas naciones basta que un producto tenga aprobación de ese organismo para permitir su uso.

La aerolínea estadounidense United Airlines comenzó a operar este viernes vuelos charter con vacunas contra la COVID-19, las cuales fueron desarrolladas por la farmacéutica Pfizer. La medida es con el fin de acelerar su distribución si el producto recibe la aprobación de las autoridades sanitarias. Según ha informado este viernes The Wall Street Journal.

United ha obtenido el visto bueno de los reguladores aéreos para transportar a bordo de sus aviones más hielo seco del permitido habitualmente. Un producto que se utiliza para mantener las vacunas a las bajas temperaturas que requieren, según fuentes anónimas citadas por el tabloide.

El plan de United es hacer vuelos charter entre los aeropuertos de Bruselas y Chicago. Para apoyar la distribución de la vacuna de Pfizer, que tiene sus principales centros de preparación de la vacuna en Kalamazoo (Michigan) y en Puurs (Bélgica).

La farmacéutica estadounidense y su socia alemana BioNTech pidieron hace una semana autorización de emergencia al regulador del medicamento de Estados Unidos (FDA). Para poder comenzar a distribuir su vacuna contra la COVID-19, que ha demostrado hasta un 95 % de eficacia en pruebas clínicas preliminares.

La expectativa es que el producto se apruebe de forma prioritaria y pueda suministrarse a población de riesgo a partir de diciembre. Pfizer y BioNTech trabajan en paralelo en avanzar los procesos de aprobación de la vacuna con los reguladores de Australia, Canadá, Japón, Reino Unido y la Unión Europea. Y esperan poder fabricar 50 millones de dosis en todo el mundo en lo que queda de año y 1.300 millones de dosis más en todo 2021.

La vacuna es la más avanzada en su proceso de pruebas y aprobación. Aunque no la única, pues hay otras como la desarrollada por la biotecnológica Moderna o la de AstraZeneca y la Universidad de Oxford que van muy cerca.

Con información de EFE.