La empresa alemana de biotecnología BioNTech aseguró estar en condiciones para producir “2.000 millones de dosis” de la vacuna contra el COVID-19 hasta fines de 2021.

Mucho más que la anterior estimación de 1.300 millones de dosis.

BioNTech, asociada al gigante estadounidense Pfizer, llegó a esta nueva estimación a partir del “nuevo estándar” que permite administrar 6 dosis por frasco en lugar de 5

El anuncio se dio a conocer según un documento publicado en su página web.

La empresa cuenta también con la “expansión de sus actuales instalaciones”, incluyendo la entrada en funcionamiento de otra planta de fabricación europea en Marburgo (Alemania).

Esta nueva planta, esperada para febrero, calificada por la empresa de “punto de inflexión mayor”, agregará “hasta 750 millones de dosis” a la capacidad anual de producción.

Uno de los grandes desafíos de la estrategia de vacunación contra el COVID- 19 a nivel mundial es lograr la cantidad de dosis disponibles.

La instalación de Marburgo, la segunda en Alemania, podría proporcionar 250 millones de dosis adicionales en el primer semestre.

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Y reforzará la producción de la planta belga de Puurs en la que se fabrican los lotes destinados a la Unión Europea.

La alianza germano-estadounidense cuenta también con tres plantas de producción en Estados Unidos.

El anuncio de este lunes tiene lugar luego de que la Comisión Europea afirmó este miércoles un nuevo acuerdo con Pfizer-BioNTech.

Un acuerdo que busca tener 200 millones de dosis más de su vacuna anti-covid, con opción a 100 millones de dosis más.

El Ministerio de Salud de Argentina autorizó «con carácter de emergencia» la vacuna Sputnik V, cuyo primer cargamento es esperado el jueves en el país sudamericano. Luego de haberse aprobado la vacuna de Pfizer-BioNTech, con la que el gobierno negocia un acuerdo de provisión.

«Autorízase con carácter de emergencia la vacuna Gam-CovidVac, denominada Sputnik V, desarrollada por el Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología de Rusia (…) de conformidad con las recomendaciones de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)», dice la resolución del ministro de Salud, Ginés González García.

Se trata de la primera autorización que recibe la Sputnik V en América Latina, concedida sin ensayos clínicos suplementarios, en base a los resultados de la fase III. Según un comunicado del Fondo de inversiones directas de Rusia, que participó en el financiamiento del desarrollo de la vacuna.

«La homologación de la vacuna Sputnik V en Argentina sin ensayos clínicos suplementarios en el país constituye un importante reconocimiento a las normas y reglamentos rusos y a la calidad de sus pruebas clínicas. Estamos listos para cooperar en otros países de América Latina, y esperamos que tengan en cuenta la decisión de la ANMAT», declaró Kirill Dmitriev, director del Fondo.

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Argentina tiene un acuerdo con Rusia para la provisión de esta vacuna elaborada por el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolai Gamaleya.

El martes un vuelo de Aerolíneas Argentinas partió rumbo a Moscú para buscar 300.000 dosis de Sputnik V que permitirá iniciar la campaña de vacunación. El acuerdo global comprende la provisión de 25 millones de dosis.

Esta aprobación de la Sputnik se suma a la disposición de la ANMAT que autorizó a «inscribir en el registro de especialidades medicinales el producto ‘Comirnaty/BNT162b2’, vacuna para el SARS-COV-2 de la firma Pfizer» bajo la condición de venta bajo receta, indicó en un comunicado. 

Argentina participó con voluntarios de la fase 3 del estudio de la vacuna de Pfizer pero en la última semana se empantanaron las negociaciones para la provisión de dosis, informó el gobierno.

«Tenemos conversaciones con muchos laboratorios. Con el primero que empezamos fue con Pfizer, por eso tenemos cierta frustración de que no sale esto». Lamentó este miércoles el ministro de Salud en declaraciones a radio El Destape. «Cuando esto termine se va a saber la verdad», agregó.

El ministro había dicho que el laboratorio puso nuevas condiciones «inaceptables» para la provisión de vacunas, sin precisarlas pero luego aclaró que las negociaciones siguen y confía en que «salgan bien».

«El compromiso que hubo fue que si Argentina puso voluntarios tenía prioridad para negociar, pero luego la negociación no es fácil, no deja de ser un producto comercial», indicó el miércoles Gonzalo Pérez Marc, director del estudio de la vacuna Pfizer en Argentina.

El mes pasado el Congreso aprobó una ley que otorgó al Poder Ejecutivo facultades para la firma de contratos y cobertura a la industria farmacéutica para asegurarse el cumplimiento de los acuerdos y del pago.

Argentina tiene firmado además acuerdos de provisión de vacunas con la Universidad de Oxford asociada a la farmacéutica AstraZeneca y es parte del mecanismo Covax de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Con 44 millones de habitantes, Argentina registra 42.234 muertes y más de 1,5 millones de casos de covid-19. 

Con información de AFP.

La Unión Europea aprobó este lunes la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el COVID-19, lo que abre la puerta a las primeras vacunaciones en los 27 países miembros después de Navidad.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó la comercialización del producto, y pocas horas después el brazo ejecutivo de la UE, la Comisión, daba su luz verde definitiva.

Ante la inquietud suscitada por la nueva cepa del covid-19, muy contagiosa, que ha surgido en el sur de Inglaterra, la EMA afirmó que «no hay pruebas» de que ese antídoto sea ineficaz contra esa variante.

El Comité de Medicamentos de Usos Humanos (CHMP, por su siglas en inglés) de la EMA, con sede en Ámsterdam, adelantó una semana la reunión inicialmente prevista el 29 de diciembre, ante la presión de Alemania y otros países, que deseaban que se tomara una decisión rápidamente.

«Es un paso importante en la lucha contra esta pandemia, que está causando tanto sufrimiento y dificultades», afirmó la directora general de la EMA, Emer Cooke.

«Se trata realmente de un logro científico histórico, en menos de un año se ha desarrollado y autorizado una vacuna contra esta enfermedad», señaló.

El gobierno estadounidense de Donald Trump fue el gran impulsor de esa búsqueda y aprobación acelerada de una vacuna, y el Reino Unido, el primer país en utilizar la de Pfizer-BioNTech.

La jefa de la Comisión Europea, Ursula Von der Leyen, precisó que las primeras aplicaciones de la vacuna se efectuarán entre los días 27 y 29 de diciembre.

Francia ya anunció que las primeras vacunaciones se realizarán el domingo.

Países como Estados Unidos, Reino Unido, Canadá, México, Costa Rica, Ecuador, Arabia Saudita, Israel, Singapur y Suiza forman parte de la quincena de Estados que ya han autorizado la vacuna Pfizer-BioNTech, dando el pistoletazo de salida a las campañas de vacunación.

La EMA tenía previsto inicialmente tomar una decisión sobre la vacuna competidora de Moderna el 12 de enero, pero también la ha adelantado una semana, como lo ha hecho con la de Pfizer-BioNTech.

La vacuna desarrollada por el gigante estadounidense Pfizer y la compañía alemana BioNTech ha demostrado una eficacia del 95% en los ensayos clínicos internacionales en los que se han administrado dos dosis con tres semanas de intervalo.

El regulador realizó un «examen continuado» de los datos procedentes de los análisis de los laboratorios y ensayos clínicos a medida que iban llegando. En tiempo normal, la agencia solo examina los datos una vez que han sido recabados en su totalidad.

Pfizer-BioNTech presentó el 1 de diciembre una solicitud de autorización y la EMA respondió que tomaría su decisión el 29 de diciembre durante una reunión de expertos.

Pero Reino Unido, Estados Unidos y Canadá dieron su luz verde en un procedimiento de urgencia, lo que ha permitido iniciar antes las campañas de vacunación.

Varios Estados se habían quejado de la lentitud a la hora de tomar una decisión. Los dirigentes de Polonia y Hungría instaron a que se acelerara durante la última cumbre europea de la semana pasada, secundados por Berlín.  

El regulador europeo también sufrió un ciberataque en el que le robaron los datos sobre Pfizer/BioNTech y Moderna, aunque no ha tenido ningún impacto en el calendario, según la EMA.

La UE asegura que ha establecido un programa de vacunación coordinado en los 27 países miembros para permitir un acceso justo a las dosis de la vacuna.

Con información de AFP.